Монитор церебральных функций Энцефалан-ЦФМ

Регистрационное удостоверения ФСР 2010/08423

Динамика изменения электрической активности мозга новорожденного, которую невозможно отследить при стандартном кратковременном ЭЭГ-исследовании, наглядно отображается при длительном мониторировании амплитудно-интегрированной ЭЭГ (аЭЭГ) по малому количеству отведений ЭЭГ (от 1 до 5).

Монитор церебральных функций мозга «Энцефалан-ЦФМ» предназначен для оценки риска повреждений мозга, которые приводят к нарушению сенсорных, моторных и когнитивных функций различной тяжести.

«Энцефалан-ЦФМ» обеспечивает продолжительный динамический анализ для выявления недостатка кислорода (асфиксия, перинатальная асфиксия), низкой церебральной перфузии, эпилептиформных проявлений и прочих видов пароксизмальной активности мозга, а также для нейрофизиологического контроля при ишемических инсультах и посткоматозных бессознательных состояниях.

Основной комплект поставки Монитора «Энцефалан-ЦФМ»

 

Мониторы церебральных функций широко применяются в развитых странах мира в составе оборудования палат реанимации и интенсивной терапии и особенно эффективно показали себя в неонатологии при наблюдении и прогнозе состояния новорожденных.

Наблюдаемые паттерны аЭЭГ – фрагменты тренда аЭЭГ, имеющие характерный вид, соответствующий различным функциональным состояниям головного мозга - позволяют своевременно оценить выраженность гипоксически-ишемических нарушений, характер судорожной активности, наблюдать динамику состояния пациента при лечебных воздействиях и дать прогноз неврологического исхода.

Монитор «Энцефалан-ЦФМ» может поставляться в портативном и мобильном вариантах:

• В портативном варианте, для проведения исследований вне специально оборудованной палаты, необходимое оборудование и портативный компьютер размещаются в одной сумке для переноски.
• В мобильном варианте на удобной тележке-каталке, размещаются компьютер, дисплей для отображения информации и принтер для документирования результатов мониторинга, а также комплект оборудования для синхронизированного видеомониторинга, и хранятся компоненты (автономный блок пациента, дополнительные устройства, датчики, гель, принадлежности) монитора ЦФМ.

Комплект поставки Монитора «Энцефалан-ЦФМ» состоит из автономного блока пациента АБП-5, компьютера врача, ПМО «Энцефалан-ЦФМ» (подробное описание), беспроводного пульсоксиметра, ЭЭГ-электродов, прочих аксессуаров и комплектующих.

Основные технические характеристики автономного блока пациента АБП-5

	Количество каналов ЭЭГ	5
	Количество биполярных отведений ЭЭГ в сочетании с каналами электрокардиограммы (ЭКГ) и электроокулограммы (ЭОГ)	2
	Разрядность АЦП	24 бит
	Максимальное входное переменное напряжение до ограничения сигнала:	не менее 8 мВ (от пика до пика)
	Напряжение шума, мкВ	не более 1,5мкВ (от пика до пика)
	Чувствительность:	0,1….200 мкВ/мм (или более широкий диапазон)
	Коэффициент подавления синфазной помехи	не менее 120 дБ
Регистрация положения тела пациента		встроенный в корпус АБП трехкоординатный акселерометр (датчик ускорения)
Входное сопротивление		не менее 200 МОм
Диапазон измерения подэлектродного импеданса		0 - 50 кОм (или более широкий диапазон)
Масса регистрирующего устройства		не более 200г
Габаритные регистрирующего устройства		90x60x30 мм
Беспроводной телеметрический канал BlueTooth для связи автономного блока пациента для передачи в ПК в реальном времени всех регистрируемых данных, включая данные от дополнительных беспроводных регистрирующих устройств и датчиков
Настройка ФНЧ (фильтр нижних частот) и ФВЧ (фильтр верхних частот)
Непрерывное измерение и регистрация подэлектродного сопротивления и межэлектродного потенциала в процессе регистрации ЭЭГ
Обеспечение защиты от дефибриллятора при мониторировании ЭЭГ чашечковыми или одноразовыми электродами
Питание АБП от 2 батарей NiMn (или алкалиновых) типа АА

Основные возможности ПМО «Энцефалан-ЦФМ»

Формирование трендов амплитудно-интегрированной электроэнцефалограммы (аЭЭГ)
аЭЭГ – специальный алгоритм обработки и визуализации ЭЭГ для продолжительного наблюдения за динамикой амплитуды ЭЭГ.

На тренде аЭЭГ, также отображаются:

• График выраженности подавления аЭЭГ ниже минимального порога амплитуды аЭЭГ.
• Классификация паттернов аЭЭГ.

Ниже тренда аЭЭГ расчитываются и отображаются:

• Панель событий аЭЭГ – «вспышка», «подавление» и «остаток».
• График динамики проявления вспышек аЭЭГ.
• График динамики подавления аЭЭГ

Библиотека конфигураций съема позволяет использовать

• Упрощенный одноканальный вариант регистрации (для мониторинга церебральных функций у младенцев).
• Двухканальные биполярные схемы отведений с объединенным сагиттальным электродом или отдельно по полушариям, а также сочетания этих схем с сигналами ЭКГ, ЭМГ и ЭОГ.
• Четырёхканальные монополярные схемы отведений (позволяющие проводить впоследствии референтную реконструкцию).

Дополнительные виды обработки и визуализации аЭЭГ

• Тренд сжатого спектра для оперативной оценки динамики спектрального состава и мощности ЭЭГ.
• Трехмерное представление тренда сжатых спектров.
• Тренд индексов спектральной мощности по диапазонам (ИСМД).

Анализ ЭЭГ и сервисные возможности
обеспечиваются все основные функциональные возможности ПМО «Энцефалан-ЭЭГ» в том числе:

• Визуальный анализ текущих изменений ЭЭГ при мониторировании.
• Контроль и запись подэлектродных импедансов и межэлектродных потенциалов во время установки электродов, в ходе реального съёма и при последующем анализе.
• Ручная и автоматическая установка различных маркеров при записи и анализе ЭЭГ. Маркеры отображаются в специальном окне для быстрого перехода к соответствующему фрагменту записи.
• Печать данных. Удобная подготовка с помощью специального менеджера печатных документов и распечатка результатов анализа по мониторингу церебральных функций, результатов обработки в табличном и графическом виде, заключений по исследованию.
• Хранение исследований в базе данных «Картотека» с возможностью экспорта и импорта исследований, а также архивации данных на различные внешние

Отображение данных на мониторе церебральных функций «Энцефалан-ЦФМ». Вариант «Профессиональный»

1. Панель сигнала ЭЭГ. Визуальное представление текущих (нативных) изменений ЭЭГ при мониторировании.
2. Тренд аЭЭГ показывает динамику изменения амплитудно-интегрированной ЭЭГ (аЭЭГ) при продолжительном наблюдении за пациентом.
   Красные горизонтальные линии на тренде аЭЭГ показывают средние значения нижней и верхней границы.
   Для конфигураций съема, в которых используется не менее 2-х симметричных отведений ЭЭГ, возможно отображение трендов аЭЭГ для левого и правого полушарий.
   На примере тренд аЭЭГ показан в режиме Insight, который повышает достоверность интерпретации данных, благодаря учёту статистических характеристик аЭЭГ.
3. Вертикальная затемненная полоса в области трендов соответствует «скользящему» окну минутной длительности, на котором осуществляется расчет показателей и классификация паттернов аЭЭГ.
4. Автоматическая классификация паттернов аЭЭГ с поминутным отражением результатов на цветовой линейке. По окончанию мониторирования формируются итоговые результаты классификации. Цветовое кодирование паттернов:

	непрерывный паттерн нормального вольтажа;		прерывистый паттерн нормального вольтажа;
	плоский паттерн;		паттерн с низким вольтажом;
	паттерн «вспышка-подавление»;		эпилептиформная активность.

5. События аЭЭГ – линейное представление данных – «вспышка», «подавление», «остаток», для упрощения визуального анализа аЭЭГ и интерпретации типовых паттернов
   

Отображение данных на мониторе церебральных функций «Энцефалан-ЦФМ». Вариант «Элитный». Дополнительные возможности

6. Отображение динамики проявления вспышек аЭЭГ. На панели цифровых данных отражается текущее значение частоты вспышек в минуту (соответствует выделенной зоне скользящего окна минутной длительности (3)
7. Отображение выраженности подавления аЭЭГ ниже минимального порога амплитуды аЭЭГ (уровень 3-5 мкВ).
8. Отображение динамики изменения межвспышечного интервала.
9. Тренд сжатого спектра наглядно отображает динамику спектрального состава и мощности ЭЭГ, как суммарно, так и раздельно по полушариям. На панели цифровых данных (слева) может отображаться текущее значение выбранного спектрального показателя – спектральной мощности, спектрального индекса, медианной частоты, частоты спектрального края, средневзвешенной частоты.
10. Тренд индексов спектральной мощности по диапазонам (ИСМД) показывает динамику соотношения спектральной мощности ритмов ЭЭГ в виде цветовых полос, ширина которых изменяется в зависимости от изменения индекса каждого из ритмов. Тренд ИСМД позволяет определить наличие циклов «сон-бодрствование», а также оценить эффективность лечебных воздействий.
11. На круговой диаграмме ИСМД отображаются соотношения спектральных индексов в процентах, рассчитанных по текущему временному срезу.

12. Трехмерная визуализация сжатых спектров по полушариям мозга, отображаемых зеркально, позволяет оценить динамику изменения спектральных показателей ЭЭГ, характеризующих функциональное состояние головного мозга, патологических проявлений и наличие различных феноменов ЭЭГ.

Фрагмент тренда аЭЭГ, на некоторых участках которого наблюдается паттерн «вспышка-подавление» («birst-suppression»). На картинке тренда аЭЭГ представлена временная динамика автоматически распознаваемых событий аЭЭГ (подавление, вспышка, остаток).

Примеры сжатых спектров

Пример сжатого спектра с периодически возникающими эпилептиформными вспышками в виде комплексов «спайк-волна».

Пример сжатого спектра по исследованию с мониторингом при подборе препарата после проведения операции. Дополнительно накладывается график медианной частоты.

Пример сжатого спектра по исследованию у пациента, находящегося в глубокой коме с ухудшением состояния и переходом к практически изоэлектрический ЭЭГ. Дополнительно накладывается график суммарной мощности.

Пример сжатого спектра на фоне наркоза. В начале доминировал альфа-ритм. Вертикальная линия отражает момент достаточно быстрой перестройки ритмов – исчезновение альфа и появление низкочастотных ритмов (дельта и тета).

Пример сжатого спектра с доминирующим альфа-ритмом (8-10 Гц). На пробу с гипервентиляцией повышается уровень медленноволновой активности (дельта-тета).

Пример сжатого спектра с доминирующим тета-ритмом (5-7 Гц) у ребенка 6 лет с нейрофизиологической незрелостью мозга.

Примеры трёхмерного представления сжатого спектра

На примере показана динамика
3D-спектрограммы (Compressed Spectral Array), усредненной по полушариям головного мозга
в процессе ввода наркоза.

Видно, что высокочастотные компоненты ЭЭГ
(на дальнем плане картинки) достаточно резко сменяются низкочастотными компонентами ЭЭГ
(на ближнем плане картинки).

Фрагмент 3-мерного представления сжатых спектров CSA, иллюстрирующего наличие эпистатуса (выраженный рельеф на заднем плане), который был прерван с помощью медикаментозного воздействия (можно
указать стрелкой момент резкого снижения амплитуды рельефа).

На данном исследовании были фрагменты паттерна «вспышки-подавление».

Периодически возникающие вспышки ЭЭГ сопровождались всплесками на 3D-динамике.

Пример мониторинга церебральной функции у младенца с ГИЭ

Недоношенный ребенок, 7 дней. Гипоксически-ишемическая энцефалопатией и желтуха. На сигналах ЭЭГ и трендах аЭЭГ выявлен паттерн «вспышка-подавление» с низкими значениями амплитуды ЭЭГ и периодическими вспышками, который характерен для неврологических заболеваний неонатального периода, тяжелой асфиксии и метаболических расстройств. На трендах ИСМД доминирует низкочастотная медленно-волновая активность в диапазоне дельта-1.

Примеры распределения спектральных индексов

Тренды ИСМД отражают динамику изменения соотношения вклада частотных диапазонов (ритмов) в ЭЭГ-сигналах и отражаются в виде цветовых трендов, ширина которых соответствует спектральному индексу ритма в %.

Тренд ИСМД с доминирующим тета-ритмом (5-7 Гц) у ребенка 6 лет с нейрофизиологической незрелостью мозга.

Тренд ИСМД при мониторинге в операционной на фоне наркоза. По мере углубления наркоза повышается доля дельта-тета (коричневая, красная, желтая зона)

Пример циклических изменений на тренде ИСМД в процессе мониторинга сна. Стадии сна влияют на перераспределение ритмов ЭЭГ.

Изрезанный характер тренда ИСМД младенца с доминированием низкочастотных компонентов при паттерне «вспышка-подавление».

Мониторинг в ПИТ. Наблюдается повышение патологическое медленноволновой активности.

Тренд ИСМД в процессе выполнения ФП у взрослого пациента. На гипервентиляцию наблюдается значимое повышение дельта-тета волн.

Одновременное мониторирование церебральной функции у нескольких пациентов в ПИТ и реанимации

Информация от блоков пациента (до 4-х) передаётся по беспроводным каналам (Bluetooth®) на центральную станцию.

Данные по каждому пациенту отображаются в отдельном окне на мониторе центральной станции.

Любое из окон при необходимости разворачивается на полный экран для подробного просмотра и анализа.

Возможен цифровой видеомониторинг, синхронизированный с регистрацией ЭЭГ одного из пациентов.

 

Дополнительные возможности видеомониторинга и нейромониторинга

 

Синхронизированный с регистрируемыми данными видеомониторинг
(при наличии комплекта видеооборудования и ПМО «Энцефалан-Видео») позволяет объективно зафиксировать двигательную и в особенности судорожную активность пациента, что имеет важное значение для дифференциальной диагностики функционального состояния центральной нервной системы и выявления эпилептиформной активности.

Дополнительное ПМО «Энцефалан-НМ» позволяет, синхронно с трендами ЦФМ, наблюдать тренды других диагностически важных показателей – медианную и средневзвешенную частоту, частоту спектрального края, эффективную полосу частот, показатели асимметрии и пр.

Дополнительные беспроводные модули и датчики позволяют ещё более расширить набор трендов такими показателями как частота сердечных сокращений, частота и глубина дыхания, мышечное напряжение, двигательная активность и т.д.

 

Синхронный мониторинг ЦФМ и нейромониторинг

Синхронный мониторинг ЦФМ и ЭЭГ-видеомониторинг

Дополнительное ПМО