Аппарат фототерапии АФТ СВЕТОНЯНЯ для лечения желтухи новорожденных
Аппарат предназначен для фототерапии (светолечения) световым потоком синего цвета спектрального диапазона
470нм с целью профилактики и лечения гипербилирубинемии у недоношенных и новорожденных детей.
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСР 2010/07820
Аппарат предназначен для фототерапии (светолечения) световым потоком синего цвета спектрального диапазона
470нм с целью профилактики и лечения гипербилирубинемии у недоношенных и новорожденных детей.
В основе фототерапии лежит способность молекул билирубина под воздействием световой энергии изменять химическую структуру и связанные с ней физико-химические свойства.
Фототерапия приводит к постепенному уменьшению концентрации неконъюгированного билирубина в сыворотке крови и снижению риска развития билирубиновой энцефалопатии.
Аппарат может применяться в роддомах и перинатальных центрах.
АФТ-"СВЕТОНЯНЯ" является аппаратом последнего поколения, имеет электронный блок управления с таймером и использует в качестве источника света суперяркие светодиоды с практически неограниченным сроком службы.
Отличительные особенности
• Небольшой размер облучающих светодиодных плафонов с высокой эффективностью зоны облучения.
• Съемные светодиодный плафон (верхний) и блок управления позволяют использовать их без стойки, размещая непосредственно на прозрачной крыше инкубатора (при необходимости).
• Возможность подключения к изделию второго светодиодного плафона для облучения снизу.
• Компактный размер основания стойки обеспечивает совместимость с большинством инкубаторов и кровать-тележек для новорожденных с пластиковой кювезой.
• Аппарат комплектуется фланелевым конвертом с полупрозрачными для синего света окнами со стороны спины и груди ребенка. Конверт создает комфортный температурный режим для малыша и позволяет облучать одновременно с двух сторон. При облучении только снизу, глаза ребенка можно не защищать, выключив вехний плафон.
Фланелевый конверт с полупрозрачными для синего света окнами со стороны спины и груди ребенка. 
Новорожденный во фланелевом конверте с полупрозрачными для синего света окнами со стороны спины и груди.
• Наличие варианта, включающий в себя стойку с двумя плафонами установленную на специальном мобильном основании в котором размещается кувез.
Этот вариант так же как предыдущий поставляется только с верхним плафоном, а нижний - по дополнительному заказу.
• Кувез на мобильном основании может легко быть установлен в наклонное положение мед.работником, что позволит снизить риск мылышу захлебнуться при срыгивании после кормления.
• Наличие автономного датчика для периодического контроля величины освещенности, либо в случае, когда возникает сомнение в достаточной ее величине для проведения процедуры.
Автономный датчик для контроля величины освещенности
Показания к применению фототерапии
• Группа высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных и тяжелой гипербилирубинемии, которую составляют:
- новорожденные, у которых пренатально выявлена группа риска развития гипербилирубинемии (повышение или прирост титра анти-D антител у Rh-женщин, УЗ-признаки водянки плода, I(0) группа крови у матери и др., которые могут спровоцировать желтуху новорожденного);
- новорожденные с выраженными признаками морфофункциональной незрелости, в том числе глубоконедоношенные дети;
- новорожденные с множественными подкожными кровоизлияниями и обширными кефалогематомами;
- новорожденные, нуждающиеся в проведении реанимации и интенсивной терапии в раннем неонатальном периоде;
- новорожденные с высоким риском раннего проявления наследственных гемолитических анемий (отягощенный семейный анамнез или наличие соответствующих лабораторных признаков).
• Уровень общего билирубина в пуповинной крови более 51-68мкмоль/л у новорожденных из группы высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных.
• Наличие у новорожденных детей 24-168ч жизни патологической желтухи, (желтухи новорожденных) не связанной с гемолитической болезнью новорожденных, в зависимости от массы тела при рождении, с учетом отягощающих факторов и уровня общего билирубина.
Зависимость показаний к началу светотерапии от массы тела при рождении и минимальной концентрации билирубина.
| Масса тела при рождении, г | Уровень общего билирубина, мкмоль/л |
| <1500 | * 85-140 |
| 1500-1999 | * 140-200 |
| 2000-2500 | * 190-240 |
| >2500 | * 255-295 |
* Минимальные значения общего билирубина являются показанием к началу фототерапии в случаях, когда на организм ребенка действуют патологические факторы, повышающие риск билирубиновой энцефалопатии.
К ним относятся:
- гемолитическая анемия;
- оценка по шкале Апгар на 5-й мин после рождения <4 баллов;
- PaО2<40 мм рт. ст. (PkО2<35 мм рт. ст.) длительностью более 1ч;
- рН арт. крови <7,15 (рН кап. крови <7,1) длительностью более 1ч;
- ректальная t≤35ºС;
- концентрация сывороточного альбумина ≤25г/л;
- ухудшение неврологического статуса на фоне гипербилирубинемии у желтушного новорожденного;
- >генерализованное инфекционное заболевание или менингит.
При уровнях билирубина в крови новорожденного, превышающих приведенные в таблице назначается заменное переливание крови (ЗПК) по известным методикам.
• Состояние до и после операции заменного переливания крови.
• Почасовой прирост билирубина у доношенных детей более 5мкмоль/л/ч, у недоношенных – более 4мкмоль/л/ч.
Побочные эффекты и противопоказания
Противопоказанием для проведения фототерапии являются болезни печени и обтурационная желтуха.
Кроме того было доказано потенциальное повреждающее действие яркого света на сетчатку глаза и семенники яичек. Это является основанием для соответствующей защиты (экранирования) глаз* и мужских половых органов у новорожденных детей в период проведения фототерапии.
У некоторых детей в ответ на фототерапию может возникнуть аллергическая сыпь и участиться стул.
В единичных случаях цвет кожи может приобрести бронзовый оттенок.
Все три эффекта связаны с накоплением в организме фотоизомеров билирубина и, как правило, бесследно исчезают после прекращения фототерапии при лечении желтухи новорожденного (гипербилирубинемии).
* С целью защиты сетчатки глаз при лечении желтухи новорожденных (гипербилирубинемии) в комплекте поставки аппарата АФТ-"СВЕТОНЯНЯ" включены специальные наглазники.
Наглазник для фототерапии при лечении желтухи новорожденных (гемолитической болезни новорожденных)
Публикации
О.С. Панина, Ю.В. Черненков, Ю.М. Райгородский.
Комплексная физиотерапевтическая реабилитация новорожденных детей с поражением центральной нервной системы.
ФИЗИОТЕРАПИЯ, БАЛЬНЕОЛОГИЯ и РЕАБИЛИТАЦИЯ №1, 2014, с.13-16.
Технические характеристики
Аппарат АФТ-"СВЕТОНЯНЯ" позволяет производить воздействие световым потоком синего спектра на поверхность тела новорожденного с помощью специального облучателя.
| Длина волны источника света | 470нм |
| Количество облучателей | 2 шт. - верхний и нижний (в случае полной комплектации) |
Габаритные размеры облучателей | 310х185х25мм |
| Число источников света (светодиодов) в одном облучателе | 364 шт. |
| Максимальное расстояние облучателя до пола | 2080мм |
| Расстояние от верхнего облучателя до облучаемой поверхности (дна используемой кувезы) - 900мм, при стандартной высоте кувезы (кровати для новорожденных) от пола, равной 900мм | |
| Максимальное расстояние от нижнего облучателя до облучаемой поверхности (дна используемой кувезы) | 180мм, с возможностью уменьшения этого расстояния до 80мм |
| Поворот верхнего облучателя в горизонтальной плоскости вокруг вертикальной оси | 180° |
| Размер эффективной области облучения от верхнего облучателя, не менее | 450х250мм |
| Размер эффективной области облучения от нижнего облучателя, не менее | 350х200мм |
| Режимы работы облучателей | отдельно верхний, отдельно нижний, совместный - верхний и нижний. |
| Диапазон энергетической освещённости от верхнего облучателя в области тела новорожденного | от 400 до 1600мкВт/см² |
| Диапазон энергетической освещённости от нижнего облучателя в области тела новорожденного | от 500 до 2000мкВт/см² |
| Длительность сеанса фототерапии | от 1ч до 24ч |
| Дискретность установки времени сеанса фототерапии | 1ч |
| Отключение после окончания времени процедуры | автоматическое со звуковой сигнализацией окончания процедуры |
| Регулировка яркости облучения раздельная для каждого облучателя | в 4 раза от минимальной |
| Мощность, потребляемая аппаратом от сети 220 В 50 Гц через сетевой адаптер, не более | 60В·А |
| Габаритные размеры аппарата: - электронный блок - стойка с облучателями - максимальное расстояние облучателя до пола (при варианте без кувеза) - ширина и высота мобильного каркаса (при варианте с кувезом) | 1552х580мм 200х80х70мм 2080мм 710х820мм |
| Масса изделия, не более | 15кг |
| По безопасности аппарат соответствует ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен в части электробезопасности, как изделие класса I типа B. Для его эксплуатации необходимо наличие сетевой розетки, имеющей третий контакт, подключенный к контуру заземления (Евророзетка). Аппарат предназначен для эксплуатации в нормальных климатических условиях и соответствует климатическому исполнению УХЛ категории 4.2. |
Комплект поставки аппарата
| Наименование | Количество | Примечание |
| Аппарат фототерапии для лечения новорожденных АФТ-"СВЕТОНЯНЯ" | 1 | Поставляется в разобранном виде |
| Фланелевый конверт | 3 | |
Защитные наглазники | 5 | |
| Датчик качественного контроля мощности излучателей в облучателе | 1 | |
| Сборочные единицы | ||
| Электронный блок | 1 | |
| Облучатель верхний | 1 | |
| Кабель для подключения верхнего облучателя (короткий) | 1 | (Маркировка желтой биркой) |
| Дополнительный кабель для подключения верхнего облучателя (длинный) | 1 | Применяется при использовании аппарата для фототерапии через инкубатор (Маркировка желтой биркой) |
| Стойка с элементами крепления к основанию | 1 | Поставляется в разобранном виде |
| Комплект крепёжных элементов, включая шестигранный ключ | 1 | |
| Основание с колесными опорами | 1 | |
| Паспорт, совмещенный с техническим описанием и инструкцией по эксплуатации | 1 | |
